Em julho de 2025, a Anvisa anunciou uma mudança importante: o DIU hormonal Mirena® (levonorgestrel 52 mg), que antes tinha uso aprovado para até 5 anos como método contraceptivo, agora pode ser utilizado por até 8 anos para prevenir gravidez.
Essa atualização segue a decisão da FDA (agência regulatória dos Estados Unidos) de 2022, que ampliou a duração após analisar estudos de alta qualidade demonstrando que o Mirena mantém eficácia e segurança nesse período estendido.
O que é o Mirena e como ele funciona?
O Mirena é um dispositivo intrauterino de longa duração, que libera pequenas doses diárias de levonorgestrel, um hormônio progestagênio.
Ele age principalmente:
- Espessando o muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides;
- Afinando o endométrio, tornando-o menos favorável à implantação;
- Em algumas mulheres, inibindo a ovulação.
Além da função contraceptiva, o Mirena também é indicado para:
- Controle de sangramentos menstruais intensos;
- Tratamento de hiperplasia endometrial sem atipias;
- Parte da terapia hormonal na perimenopausa e menopausa (em combinação com estrogênio).
Por que o prazo mudou de 5 para 8 anos?
Estudos multicêntricos, como o conduzido por Bahamondes et al. (2021), acompanharam milhares de mulheres que usaram o Mirena por mais de 5 anos e mostraram que ele continua apresentando:
- Eficácia contraceptiva superior a 99% até o 8º ano;
- Perfil de segurança estável, sem aumento de eventos adversos significativos;
- Alta satisfação entre as usuárias.
Essas evidências levaram órgãos reguladores internacionais, como FDA e posteriormente a Anvisa, a atualizar as recomendações, reconhecendo o uso prolongado como seguro e eficaz.
A mudança vale para quem já está usando o Mirena?
Sim.
Se o seu DIU foi colocado para contracepção, o novo prazo vale também para você, mesmo que a inserção tenha sido feita anos atrás.
Isso porque a ampliação do tempo de uso se baseia em estudos feitos com mulheres que já tinham o dispositivo há vários anos.
Para outras indicações, como tratamento de sangramento uterino anormal, a recomendação de uso continua sendo de até 5 anos.
Vantagens do prazo estendido
A possibilidade de manter o Mirena por até 8 anos traz benefícios importantes:
- Menos trocas e procedimentos médicos;
- Menor custo a longo prazo;
- Menos exposição a riscos de inserção e retirada;
- Maior acesso e continuidade ao planejamento reprodutivo eficaz.
Cuidados e acompanhamento
Mesmo com a nova recomendação, é fundamental:
- Realizar consultas de acompanhamento com seu ginecologista;
- Avaliar se há sintomas como dor pélvica persistente, sangramento anormal ou ausência dos fios do DIU;
- Confirmar a posição do dispositivo com ultrassom quando indicado.
Conclusão
A ampliação da duração do Mirena para 8 anos representa um avanço significativo na saúde reprodutiva das mulheres, proporcionando mais autonomia, praticidade e acesso a um método contraceptivo altamente eficaz e seguro.
No Instituto Nascer, defendemos que o cuidado e a informação baseada em evidências são fundamentais para que cada mulher possa fazer escolhas livres e conscientes sobre seu corpo e sua fertilidade.
Hemmerson Henrique Magioni, Médico Obstetra e Diretor Técnico do Instituto Nascer – CRM-MG 3445
Fontes:
- Bahamondes L, et al. Efficacy and safety of the 52-mg LNG-IUS for 8 years: A multicenter, prospective study. Contraception. 2021;104(1):22–26.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) labeling update. 2022.
- ANVISA. Nota Técnica – Ampliação da duração do DIU Mirena para 8 anos. Julho de 2025.
- American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Practice Bulletin No. 186: Long-Acting Reversible Contraception. Obstet Gynecol. 2017.
